UV紫外线固化胶做ISO10993-10测试价格

ISO10993即生物兼相性，指的是医用材料和病人的组织和生理系统间的相互适应性。医用材料之所以能在临床取得成功并能安全使用，主要缘于其良好的生物兼容性。通常，一些医用材料在使用过程中会释放有毒物质，导致与病人不“兼容”。出于监控生物兼容性的目的，一般会在较坏的情况下模拟使用医用材料及其萃取物，从而确保在正常使用条件下的安全性。 ISO 10993 中，*1到*20部分规定了一系列强制标准来评价医用材料的生物兼容性。其中*五部分的判断标准就是研究医用材料萃取物对确立细胞株的细胞毒性研究(在生物体外进行研究)。生物体外研究的花费通常较低，并*在一些反对用动物做实验的地区进行。那么ISO10993-5、ISO10993-10测试费用是多少呢？哪家机构可以办理？

ISO10993-5:1999体外细胞毒性
试验方法：
全文中所有(37±2)°C
漫提介质
哺乳动物细胞检侧中应使用下列种或几种溶剂。对浸提介质的选择应行脸证
a)含血清培养基
无血清培养基
c)生理盐水溶液)
其他适宜的溶剂4.2.3.2
漫提条件是
a)37℃士2C下不少于24h
5细胞易性判定
8.5.1可采用定性或定量方法检测细胞毒性。
a)定性评价:用显微镜检查细胞(如果需要,使用细胞化学染色)评价诸如般形态、空泡形成、脱落、细胞溶解和膜完整性等方面的变化,一般形态的改变可描述性地在试验报告中记录或以数字记录,以下是给试验材料计分的有效方法。
细胞毒性计分含义
0无细胞毒性
1轻微细胞毒性
2中度细胞毒性
3重度细胞毒性


ISO10993-10刺激与迟发型**敏反应
试验方法：
给出两种实验方法:豚鼠较大剂量试验实验方法(GPMT)和封闭式贴敷试验( Buehl试验)
7.5.4.1中,将适当尺寸的敷贴片(滤纸或吸收性纱布)浸透试验材料或浸提液,局部贴敷于动物的除毛部位,再用封闭性包扎带固定6h
A封闭式敷贴实验中操作步骤的具体时间：
7.5.4.2中,每种试验样品局部贴敷采用4种浓度,使用合适的敷贴片贴敷封闭式敷贴实验中于至少3只动物的两腹侧部。6h后除去操作步骤的具体时间包扎带和敷贴片。除去敷贴片后24h和48
7.6.4.3.1中,6h后除去固定器、封闭包扎带和敷贴片
7.5.4.3.2中,6h后除去固定器、封闭包扎带和敷贴片

如需要了解更多，欢迎来电咨询！
我司主要办理：
1. 欧盟地区：CE认证 、ROHS认证、 REACH认证、WEEE注册、GS认证、LFGB
2. 北美地区：UL认证、ETL认证、FDA认证、FCC认证、CSA、CEC能效认证
3. 亚洲地区；CCC认证、CQC认证、PSE认证、KC认证、
4. 其他地区：IEC、CB、SAA、C-TICK、IPXX